EVIQUS GmbHTech-Preview · Early Access

EVIQUS RAD

Röntgen-Akquisitions-Software für Tier- und Humanmedizin. Detektor-agnostisch, DICOM-nativ (inkl. RDSR), verschlüsselte Patientendaten, strahlenschutz-konform. Tech-Preview verfügbar.

Typ
Software
Bereitstellung
Desktop
Plattformen
Windows 10 (20H2+), Windows 11
Betrieb
Offline-fähig
Hersteller
EVIQUS GmbH
01 Technische Daten

Spezifikationen

Bereitstellung & Lizenz

Bereitstellung
Desktop
Lizenzmodell
Perpetual per Workstation + Annual Maintenance

Systemvoraussetzungen

Plattformen
Windows 10 (20H2+), Windows 11
Betriebssystem (min.)
Windows 10 20H2
Arbeitsspeicher
8 GB
Speicherplatz
50 GB
Internet erforderlich
Nein

Konformität

Normen & Zertifikate
CE-Konformitätsbewertung MDR Class IIb in Vorbereitung, DICOM 3.0 konform
Medizinprodukte-Einstufung
Class IIb (MDR Annex VIII Rule 11) — Tech-Preview, pre-submission
02 Funktionsumfang

Schlüssel-Features

  • Eine Plattform für Vet und Human — Praxis-Modus bei Installation wählbar, strikte Modus-Trennung, voll lokalisiert (DE/EN, erweiterbar)
  • Security first — AES-256-GCM-Verschlüsselung der Patientendaten (Schlüssel DPAPI-gebunden), Argon2id-Login mit Passwortwechsel-Zwang, 4-Rollen-Berechtigungsmodell, Audit-Trail (7 Jahre), keine PII in Logs, DSGVO-konformes Hard-Delete
  • Detektor-agnostisch — Thales PixRad (u. a. 3543DRcs, EZ, EZX, EZhd), CareRay CareView, CareRay YosemiteView (in Verifikation), PZ Medical; AED + SW-Sync; Multi-Panel-Betrieb
  • Image-Recovery auf allen Detektor-Familien — On-Board-Recovery, WiFi-Abbruch-Erkennung, Recovery-Dialog — kein verlorenes Bild
  • Generator-Integration — Powersite, Siemens Polydoros RF/RFX, Spellman (in Arbeit), oder manuelle kV/mAs/DAP-Nacherfassung ohne Generator
  • DICOM-nativ — Modality-Worklist (C-FIND), Send-to-PACS (C-STORE mit Retry-Queue & Netzwerk-Monitoring), MPPS, DICOMDIR- & JPEG-Export mit Anonymisierung, UTF-8-Zeichensatz
  • Strahlendosis-Report (RDSR) — DICOM Structured Report nach TID 10001, PS3.16-konform, gegen Siemens-Referenz validiert; SNOMED-CT-Anatomie-Codes je Projektion
  • Strahlenschutz nach deutschem Recht — BfS-2022-DRL & §122 StrlSchV (DE + AT), BÄK-2022-Technikvalidierung (117 Referenzwerte), §83/§85 Schwangerschafts-Check, EXI/DI nach IEC 62494-1
  • Paediatric Safety — eigene APR-Bäume je Altersgruppe (23 Regionen × 4 Gruppen nach BÄK), automatische Altersgruppen-Erkennung, Kollimations-Reminder, Filtrations-Warnungen
  • Anatomisch sortierte APR-Vorlagen — über 130 Projektionen mit BÄK-konformen Default-Werten, vererbungs-basierte APR-Hierarchie pro Patientengröße
  • Bild-Tools — Echtzeit-Processing-Panel, Multi-Grid-Viewer (bis 4×4), Annotationen mit mm-/Winkel-Messung, Kollimations-Erkennung mit Crop, konfigurierbare Quick-Text-Marker; neue Multiscale-Rendering-Engine mit Organ-Presets in Pilot-Erprobung
  • Detektor-Betriebsüberwachung — herstellerneutrales WLAN-Link-Monitoring mit Live-Indikator, Detektor-Selbsttest, Ein-Klick-Support-Paket
  • Röntgenbuch / Exposure Journal — fortlaufende Dokumentation aller Aufnahmen mit CSV-Export; konfigurierbare Verwerfungsgründe (im Human-Modus verpflichtend)
  • Offline-fähig — Akquisition läuft lokal; PACS über LAN; keine Cloud-Pflicht; SQLite-portable möglich
  • Integriertes Feedback — Quick-Feedback und automatisches Crash-Reporting mit Offline-Spool direkt an EVIQUS-Support
  • In Entwicklung — Virtual Grid (Software-Streustrahlen-Korrektur), dicken-basierte Belichtungsautomatik, KI-Anatomie-Erkennung, erweiterte Organ-Presets, DICOM Conformance Statement
03 Systemvoraussetzungen

Systemvoraussetzungen — EVIQUS RAD

Workstation (Mindest)

  • Windows 10 20H2 oder höher / Windows 11
  • 8 GB RAM (16 GB empfohlen für große Bilder & Echtzeit-Verarbeitung)
  • 50 GB freier Plattenplatz für Bild-Cache (skaliert mit Studien-Volumen)
  • CPU: Intel Core i5 / AMD Ryzen 5 (8. Generation oder neuer)
  • Bildschirm: 1920×1080 (medizinisch zugelassene Diagnose-Monitore empfohlen)
  • USB / GBit-Ethernet für Detektor-Anbindung

Datenbank

  • PostgreSQL 12+ (Produktiv-Empfehlung) oder
  • SQLite (für Demo- / portable Installationen)

Netzwerk

  • LAN-Verbindung für PACS / DICOM-Worklist (optional, je nach Workflow)
  • Internet nur für Updates und Support-Feedback (nicht für Akquisition erforderlich)
  • Optional: UniFi-Access-Point für herstellerneutrales Detektor-Link-Monitoring

Unterstützte Hardware

  • Detektoren: Thales PixRad-Serie (22 Modelle, u. a. 3543DRcs, 3543EZ, 3543EZX, 3543EZhd), CareRay CareView-Serie, CareRay YosemiteView-Serie (SDK-Integration implementiert, Hardware-Verifikation läuft), PZ Medical; Multi-Panel-Betrieb
  • Generatoren: Powersite (6 Modelle), Siemens Polydoros RF/RFX, Spellman (in Arbeit), oder manuelle Eingabe ohne Generator-Anbindung

Hinweis Tech-Preview

RAD befindet sich aktuell in einer begleiteten Tech-Preview-Phase. Die MDR-Konformitätsbewertung (Class IIb) ist in Vorbereitung; ein CE-Kennzeichen ist noch nicht erteilt. Pilot-Installationen sind nach Rücksprache möglich. Die veterinärmedizinische Nutzung ist ohne MDR-/CE-Vorbehalt möglich.

04 Beschreibung

EVIQUS RAD ist die Röntgen-Akquisitions-Workstation für Tier- und Humanmedizin — eine Plattform für Kleintier, Großtier, Pferd und Mensch. Der Praxis-Modus wird bei der Installation gesetzt, der Workflow ist überall der gleiche.

Die Software arbeitet detektor-agnostisch über vier Hersteller-Familien (Thales PixRad, CareRay CareView, CareRay YosemiteView*, PZ Medical) mit AED- und SW-Sync-Workflows, Multi-Panel-Betrieb und Image-Recovery auf allen Detektor-Familien — keine Aufnahme geht verloren. Generator-Anbindungen (Powersite, Siemens Polydoros RF/RFX, Spellman*) sind ebenso integriert wie ein DICOM-natives Workflow-Modell: Modality-Worklist (MWL), Send-to-PACS (C-STORE mit Retry-Queue und Netzwerk-Monitoring), MPPS, Strahlendosis-Report (RDSR nach TID 10001, PS3.16-konform), SNOMED-CT-Anatomie-Codierung und DICOMDIR-Export.

Sicherheit ist Architektur, kein Feature: Patientendaten liegen feldweise AES-256-GCM-verschlüsselt in der Datenbank (Schlüssel DPAPI-gebunden), Login per Argon2id mit erzwungenem Erst-Passwortwechsel, vier Rollen auf feingranularer Berechtigungs-Map, Audit-Trail mit 7 Jahren Aufbewahrung, keine Klartext-PII in Logs, lokal-first ohne Cloud-Pflicht. Entwickelt nach IEC 62304 mit dokumentiertem Software-Lebenszyklus.

Strahlenschutz nach deutschem Recht ist eingebaut: Diagnostische Referenzwerte nach BfS 2022 (§122 StrlSchV, DE + AT wählbar), BÄK-2022-Aufnahmetechnik-Validierung, Schwangerschafts-Check (§83/§85 StrlSchV), Paediatric-Safety-Workflows, EXI/DI nach IEC 62494-1 und Röntgenbuch. Hinweis: RAD ist derzeit als Tech-Preview verfügbar — Pilot-Installationen werden aktiv begleitet, die MDR-Konformitätsbewertung (Class IIb) ist in Vorbereitung. Die veterinärmedizinische Nutzung ist ohne MDR-/CE-Vorbehalt möglich.

*CareRay YosemiteView: SDK-Integration implementiert, Hardware-Verifikation läuft. Spellman: Integration in Arbeit.

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